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              陈良初技术联合创新工作室

              创建日期;2017年1月1日        工作室人数:7人        创新工作室类型:科技(研发、QC)

              主要从事的创新工作:行政重点工作类(产品二次开发、技术转让、工艺解决等)

              领衔人姓名:陈良初        技能等级/职称/职务:技师/技术部总监

              领衔人或团队曾获荣誉:带领的团队曾获得“上海市创先特色班组”、“上海市学习型企事业单位”、“金山工业区创新发展奖”、公司“金牌团队”等荣誉称号;个人曾获得上药集团“质量标兵”、大信谊“信谊之光”、金朱的“金牌员工”等。

              工作年限:35年


              创新工作室格言:技术没有起点,创新没有终点

              创新工作室目标定位:成为一支独立研发机构

              已建立管理机制、已设立特色文化墙

              场地面积:50平方米        经费投入:行政计划投入:200万元;工会计划投入:(按需投入)万元

               

              立项攻关项目或课题

              项目名称:硫酸妥布霉素注射液技术转让

              创新目标:获得补充申请批件,此产品可以在金朱生产

              起止日期:2017年1月-2019年6月        项目预算:80万

              创新研究内容和计划:

              2016年11月初项目建议

              2016年11月中下旬小样试制,判断工艺质量是否可行

              2016年12月-2017年01月原辅料采购、对照品采购、试剂耗材采购

              2017年02月-04月底原辅料检测、包材检验

              2017年05月大样生产三批

              2017年06月至2017年年底稳定性考察(加速6个月、常温6个月)

              2018年01月-02月完成原始记录、申报资料等相关研究资料

              2018年03月-04月整理稳定性数据,完成包材相容性试验

              2018年05月完成申报上海药监局

              2018年06月-2018年09月补正资料

              2018年10月-2018年12月完成生产现场核查

              2019年第一季度整改

              2019年第二季度获得批件

               

              项目名称:硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液BFS

              创新目标:获得仿制化药三类申报生产批件

              起止日期:2018年01月-2022年12月        项目预算:121万

              创新研究内容和计划:

              2018年01月-03月项目建立

              2018年03月-09月过滤器材相容性研究、包材相容性、质量标准研究

              2018年09月-12月大样生产3批,相关验证工作

              2019年01月-2019年12月进行相关稳定性考察

              2019年07月-2019年12月相关申报资料撰写与整理

              2020年01月-2022年01月申请申报获批

               

              工作室传帮带计划:

              1、陈良初带教井凯硫酸妥布霉素注射液项目结束井凯能独立负责项目

              2、陈良初带教丁坚硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液BFS项目结束井凯能独立负责项目

              3、田玉莲带教周勇2018年年底前周勇能独立制定质量标准的确认方法并检测

              4、周勇带教夏卫红2018年年底前夏卫红能独立操作液相进行产品分析


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